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聚維酮K30
- 產(chǎn)品描述
- 產(chǎn)品登記號：F20180000364產(chǎn)品描述聚維酮K30（PVP K30）是一種白色、無臭粉末，是以單體乙烯基吡咯烷酮(NVP)為原料，通過本體聚合、溶液聚合等方法得到。通過控制不同的反應(yīng)程度，可以得到不同聚合度。PVP按其平均分子量大小分為四級，習(xí)慣上常以K值表示，不同的K值分別代表相應(yīng)的PVP平均分子量范圍。K值實際上是與PVP水溶液的相對粘度有關(guān)的特征值，而粘度又是與高聚物分子量有關(guān)的物理量，因此可以用K值來表征PVP的平均分子量。通常K值越大，其粘度越大，粘接性越強。聚維酮K30的K值范圍為27~32，平均分子量為3.8×104。應(yīng)用范圍
- 片劑、膠囊、顆粒劑的粘合劑
- 局部用和口服的混懸劑中作為助懸劑、穩(wěn)定劑或增黏劑
- 無熱源級別聚維酮K30用于注射用制劑中
我司聚維酮K30具體的雜質(zhì)檢測指標雜質(zhì) 檢測指標 醛 ＜500ppm 乙烯基吡咯烷酮 ＜10ppm 2-吡咯烷酮 ＜3.0% 聯(lián)胺 ＜1ppm 過氧化物 ＜400ppm，H2O2 甲酸 ＜0.5% 粒徑分布更均勻。聚維酮K30的球形形貌有利于產(chǎn)品的流動性，不同產(chǎn)品粒子形貌均為規(guī)則球形，粒徑差異也較小。溶解時間更短，更易于濕法制粒中。不同廠家聚維酮K30的微觀結(jié)構(gòu)比較
注意事項- 與部分抑菌防腐劑（如硫柳汞）會形成復(fù)合物，導(dǎo)致其抑菌能力減弱
藥品注冊批件
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