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海藻糖（供注射用）
- 產(chǎn)品描述
- 產(chǎn)品描述海藻糖通常由淀粉酶解而來，為葡萄糖二聚體，是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖，在制劑中可做矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑。應(yīng)用范圍低內(nèi)毒素海藻糖廣泛應(yīng)用于大量上市的凍干化學(xué)制劑、生物制劑以及脂質(zhì)體等新型給藥系統(tǒng)中，大大降低了除菌工藝的風(fēng)險和制劑的長期穩(wěn)定性。指標(biāo)中國藥典2015版標(biāo)準(zhǔn)葛店人福藥輔海藻糖（低內(nèi)毒素）氮含量——≤0.005%有關(guān)物質(zhì)主峰之前雜質(zhì)之和≤0.5%，主峰之后雜質(zhì)之和≤0.5%主峰之前雜質(zhì)之和≤0.5%，主峰之后雜質(zhì)之和≤0.5%細(xì)菌內(nèi)毒素＜50EU/g＜2 EU/g總需菌≤1000未檢出霉菌/酵母≤100未檢出注意事項
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